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山东青岛◈✿◈★,向海而生蜜芽my77738◈✿◈★、因港而兴◈✿◈★。在这座现代化城市里pg电子游戏官方平台◈✿◈★,有一支专业队伍始终默默守护着百姓的用药安全◈✿◈★,他们就是青岛市食品药品检验研究院(以下简称“青岛市食药纤检院”)的专家们◈✿◈★。
自1954年被国家确定为首批5个口岸药品检验所之一以来蜜芽my77738◈✿◈★,青岛市食药纤检院已经走过70多个年头◈✿◈★。从最初仅能开展基础检验◈✿◈★,到持续加强口岸检验检测能力◈✿◈★、队伍和体系建设◈✿◈★,铸造完整的口岸药检体系◈✿◈★,培养一支高水平进口药检队伍◈✿◈★,再到今年新添纤检的职责◈✿◈★,青岛市食药纤检院已成为保障进口药品质量◈✿◈★、服务医药产业高质量发展的重要技术支撑机构◈✿◈★。
作为承担青岛市口岸进口药品通关检验职能的权威机构◈✿◈★,青岛市食药纤检院的业务范围早已超越地理界限◈✿◈★,辐射山东◈✿◈★、河北◈✿◈★、安徽◈✿◈★、吉林等多个省份PG电子娱乐◈✿◈★。近年来◈✿◈★,随着青岛市外向型经济快速发展和“双招双引”政策持续落地◈✿◈★,口岸药品进口数量实现跨越式增长——从2019年的188件猛增至目前的近2000件◈✿◈★,增长超10倍◈✿◈★。这一数字背后◈✿◈★,不仅是贸易活力的体现◈✿◈★,更是检验效能提升◈✿◈★、营商环境优化的真实写照◈✿◈★。
面对中国食品药品检定研究院出台的《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)将检验时限从60个工作日压缩至30个工作日的新要求◈✿◈★,青岛市食药纤检院通过优化流程◈✿◈★、强化周期管理pg电子游戏官方平台◈✿◈★、组建进口药品质量标准审核专家组◈✿◈★、实施“一品一人”负责制等举措◈✿◈★,高效完成了每年20多个品种◈✿◈★、近80批次的进口注册检验任务◈✿◈★。从品种接收◈✿◈★、资料初审◈✿◈★、分配复核◈✿◈★,到检验过程中的技术协调◈✿◈★、结果审核◈✿◈★、专家评审◈✿◈★,每一个环节都精益求精◈✿◈★,工作屡获国家药监局和中国食品药品检定研究院的表扬◈✿◈★。
科研创新是提升检验能力的重要引擎◈✿◈★。走进青岛市食药纤检院的实验室◈✿◈★,高效液相色谱仪◈✿◈★、气相色谱-质谱联用仪等先进设备正在高效运转pg电子游戏官方平台◈✿◈★。该院科研人员告诉记者◈✿◈★:“我们坚持‘以科研促检验’的理念蜜芽my77738◈✿◈★,在检验检测技术◈✿◈★、风险监测◈✿◈★、安全性评价等领域开展技术攻关◈✿◈★。”近5年来◈✿◈★,该院共获得山东省科学技术进步奖二等奖1项◈✿◈★、青岛市科学技术进步奖二等奖两项◈✿◈★,牵头或参与多项国家级监管科学课题及标准制修订项目◈✿◈★。特别是在海洋中药研究领域◈✿◈★,该院已完成20个品种地方标准升级国家标准工作pg电子游戏官方平台◈✿◈★,研制7种地方中药标准物质◈✿◈★,这些成果被收入《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》(2022版)◈✿◈★,有效填补了监管空白PG电子(中国)官方网站◈✿◈★!◈✿◈★,推动了山东省中药产业高质量发展◈✿◈★。
为提升对内检验和对外服务水平蜜芽my77738◈✿◈★,青岛市食药纤检院正在加快推进检验数据信息管理平台建设◈✿◈★。这个符合国产化安全可靠要求的平台◈✿◈★,将实现实验室信息管理◈✿◈★、对外服务◈✿◈★、移动应用◈✿◈★、标准管理◈✿◈★、数据分析5个系统的一体化运作◈✿◈★,进一步提升检验业务的规范化◈✿◈★、自动化◈✿◈★、数字化水平◈✿◈★。“未来我们不仅能更快完成检验任务pg电子游戏官方平台pg电子登录入口◈✿◈★,还能基于大数据分析进行风险预警◈✿◈★,既服务企业◈✿◈★,也支撑监管◈✿◈★。”该项目负责人介绍说◈✿◈★。
此外◈✿◈★,青岛市食药纤检院还积极扩增口岸药品检验所职能◈✿◈★,着力推动该院生物制品检验中心建设◈✿◈★。该项目政府投资约6000万元◈✿◈★,建成后将为以阿斯利康为代表的生物医药企业提供一站式检验服务蜜芽my77738◈✿◈★,进一步降低企业运营成本◈✿◈★、吸引产业集聚◈✿◈★,为青岛市生物医药产业链发展注入新动能◈✿◈★。“生物制药是医药产业的重要发展方向◈✿◈★,提前布局检验能力建设◈✿◈★,将为我们承接相关产业转移做好准备蜜芽my77738◈✿◈★。”青岛市食药纤检院相关负责人表示◈✿◈★。
在履行监管职能的同时◈✿◈★,青岛市食药纤检院积极践行“服务型执法”理念◈✿◈★,建立企业沟通与服务机制◈✿◈★,通过定期举办进口药材通关检验培训班◈✿◈★、提供多渠道技术咨询等方式◈✿◈★,帮助企业熟悉进口流程◈✿◈★、提升质量意识◈✿◈★。“从源头把控质量◈✿◈★,既保障安全◈✿◈★,也促进贸易◈✿◈★。”一位参加过培训的企业代表说◈✿◈★,“青岛市食药纤检院的专家不仅讲解法规要求◈✿◈★,还分享实操经验◈✿◈★,让我们少走弯路◈✿◈★。如今在进口量持续增长的情况下◈✿◈★,不合格率反而显著下降◈✿◈★,通关环境越来越顺畅蜜芽my77738◈✿◈★。”
从保障进口药品安全◈✿◈★,到助推医药产业高质量发展◈✿◈★,青岛市食药纤检院在守护公众健康的道路上不断拓宽服务边界◈✿◈★。在这里◈✿◈★,每一批药品的检验报告背后◈✿◈★,是几代药检人70年的口岸检验技术积淀◈✿◈★;每一次检验时限的压缩◈✿◈★,体现的是“服务型执法”理念的深入实践◈✿◈★;每一个科研项目的突破◈✿◈★,彰显的是创新驱动发展的坚定决心◈✿◈★。这个位于黄海之滨的口岸药品检验机构◈✿◈★,正成为青岛市对外开放与高质量发展中一枚不可或缺的“技术砝码”pg电子游戏官方平台◈✿◈★,为守护百姓用药安全◈✿◈★、促进医药产业创新发展贡献专业力量◈✿◈★。